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CFDA提示存眷丙硫氧嘧啶的严重不良反响

国度食品药品监管总局日前发布了第63期《药品不良反响信息传递》,提示存眷丙硫氧嘧啶的严重不良反响。
  丙硫氧嘧啶是一种硫代酰胺药物,能克制甲状腺过氧化物酶,从而阻断甲状腺激素生成,重要用于治疗成人甲状腺功能亢进。严重的不良反响重要包含肝功能异常、肝细胞伤害、肝炎、胆红素降低、白细胞增添,粒细胞缺乏等。
  近期,国际药品不良反响监测数据及相干文献材料注解,在经久应用丙硫氧嘧啶的患者中,能够出现抗中性粒细胞胞浆抗体(ANCA)相干性血管炎,可以累及全身多个器官和体系,如肾脏、肺脏和关节等。累及肾脏常表示为血尿、蛋白尿、肾功能不全乃至肾衰竭等;累及肺脏常表示为咳嗽、咯血及肺内暗影等;累及关节可以表示为关节苦楚悲伤、肿胀等。
  根据评价分析,国度食品药品监督管理总局建议内容以下:
  (一)医务人员应及时告诉患者能够出现的不良反响,患者服用丙硫氧嘧啶时需定期检查血惯例,尿惯例,肝生化目标及肾功能,若出现不良反响及时救治。
  (二)药品临盆企业应当加强药品不良反响监测,及时修订丙硫氧嘧啶的药品解释书,更新相干的用药风险信息如不良反响、留意事项等,以有效的方法将丙硫氧嘧啶的风险告诉医务人员和患者,加大年夜公道用药宣传,最大年夜程度保证患者的用药安然。
 
                                                2014年09月23日
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