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CFDA发布《关于修改<药品运营质量管理标准>的决

CFDA发布《关于修改<药品运营质量管理标准>的决定》
为进一步加强药品运营质量管理,保证药品安然,2016年6月30日,国度食品药品监督管理总局局务会议审议经过过程《关于修改<药品运营质量管理标准>的决定》,自公布之日起实施。《药品运营质量管理标准》经修改后全文重新公布。
  本次修改重要触及三个方面的内容:一是根据国务院办公厅《关于加快推动重要产品追溯体系扶植的看法》(国办发〔2015〕95号),对药品流畅环节中药品运营企业若何履行药品追溯制度提出了操作性请求。二是根据《国务院关于修改〈疫苗流畅和预防接种管理条例〉的决定》(国务院令第668号),将《药品运营质量管理标准》中关于疫苗运营企业的相干规定修改成疫苗配送企业的请求。三是根据《国务院办公厅关于加快推动“三证合一”挂号制度改革的看法》(国办发〔2015〕50号),将首营企业须要考验的证件归并规定为“营业执照、税务挂号、组织机构代码的证件复印件”。
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