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CFDA提示存眷复方大年夜青叶片的用药风险

CFDA提示存眷复方大年夜青叶片的用药风险
        国度食品药品监督管理总局日前发布了第七十一期《药品不良反响信息传递》,提示存眷新复方大年夜青叶片的用药风险。
新复方大年夜青叶片为中西药复方制剂,由复方大年夜青叶提取物(含大年夜青叶、羌活、拳参、金银花、大年夜黄)及扑热息痛(对乙酰氨基酚)、异戊巴比妥、咖啡因、维生素C四种化药成分构成的中西药复方制剂。功能主治为:清瘟,消炎,解热。用于感冒感冒,发热头痛,鼻流清涕,骨节酸痛。
  我国药品不良反响监测数据及相干文献材料显示,新复方大年夜青叶片经久、大年夜量应用,或与其他含同类组分的药物归并应用时,能够招致重症药疹等严重过敏反响,和肝毁伤、消化道出血等严重不良反响,并有招致药物依附的个案申报。
  食品药品监督管理总局已下发告诉请求药品临盆企业修改解释书。相干企业应按请求尽快完美药品解释书的安然性信息,以有效的方法将新复方大年夜青叶片的风险告诉医务人员和患者,并主动展开上市后安然性研究,保证患者的用药安然。
  食品药品监督管理总局建议医务人员应告诉患者留意新复方大年夜青叶片能够出现的不良反响,防止经久、过量用药,防止与含有对乙酰氨基酚、异戊巴比妥、咖啡因等成分的药品结合应用。空中作业、驾驶员、精细和风险工种作业者慎用。
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